廣州金墁利醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“金墁利醫(yī)藥”）是國內(nèi)領(lǐng)先的藥物臨床試驗中心實驗室與數(shù)據(jù)服務(wù)平臺，致力為全球制藥行業(yè)提供科學(xué)、合規(guī)、一站式的臨床試驗中心實驗室與數(shù)據(jù)服務(wù)綜合解決方案。金墁利醫(yī)藥公司成立于2020年，前身是廣州金域臨床試驗事業(yè)部，于2008年涉足臨床試驗業(yè)務(wù)領(lǐng)域，是中國本土最早的中心實驗室之一，累計承接新藥臨床試驗I-IV期項目近3600項，助推創(chuàng)新藥上市60余個，服務(wù)中國及海外藥企600余家。
金墁利醫(yī)藥聚焦新藥臨床試驗服務(wù)領(lǐng)域，以廣州、上海、香港三大中心實驗室聯(lián)動海外聯(lián)盟實驗室，助力中國藥企出海與全球多中心臨床試驗。通過數(shù)字化、人工智能與生物技術(shù)融合創(chuàng)新，不斷提升臨床試驗實驗室檢測、項目管理、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新等專業(yè)服務(wù)能力，整合金域醫(yī)學(xué)領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)實驗室技術(shù)平臺、醫(yī)檢大數(shù)據(jù)和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化資源，提供腫瘤、感染、代謝、免疫、疫苗、細(xì)胞與基因治療等全疾病藥物研發(fā)管線、全臨床研究周期，國際多中心服務(wù)能力等的一站式臨床試驗實驗室與數(shù)據(jù)服務(wù)綜合解決方案。
公司質(zhì)量體系遵循NMPA、FDA、EMA的GLP/GCP法規(guī)要求，相關(guān)實驗室已通過CAP，CLIA，ISO15189，ISO17025認(rèn)可；打造無縫鏈接的臨床試驗實驗室服務(wù)鏈，覆蓋轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)生物標(biāo)志物服務(wù)、生物分析服務(wù)、中心實驗室服務(wù)、數(shù)據(jù)服務(wù)等，并以此為基礎(chǔ)發(fā)展相關(guān)多元化臨床試驗CRO服務(wù)。
