成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司(下稱“海圻”)于2000年正式成立,是一家專業(yè)藥物非臨床安全性評價機構。
歷經20余年的建設發(fā)展,華西海圻已建成規(guī)范化、國際化、規(guī)模化、信息化的藥物非臨床研究評價中心,成為我國新藥研發(fā)重要的技術支撐體系、新藥評價技術創(chuàng)新中心。
依托四川大學、華西醫(yī)院的優(yōu)良科研及臨床資源,實現(xiàn)產、學、研的深度結合與技術創(chuàng)新。
海圻先后多次通過中國NMPA GLP認證、美國FDA GLP現(xiàn)場核查、OECD GLP認證、AAALAC國際認可、美國CAP認證及CNAS認證,在我國率先構建符合國際規(guī)范的LIMS數(shù)據(jù)系統(tǒng),實現(xiàn)數(shù)據(jù)管理技術的國際統(tǒng)一。
海圻占地100余畝,擁有符合國際GLP規(guī)范的先進實驗設施共約8萬平方米,千余人的專業(yè)技術人才團隊和國際先進的檢測分析設備,可開展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型豬、猴等實驗動物的試驗研究。海圻主要提供化學藥、生物技術藥、疫苗、中藥、細胞產品、基因治療產品等非臨床有效性、安全性研究評價、小分子及生物大分子分析方法開發(fā)、免疫原性研究等多項服務。
采用FDA認可的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(Pristima?),可為客戶提供國內、美國、歐盟、日本、韓國等多邊申報服務,迄今,已完成千余個新藥的非臨床研究評價,超過百余個新藥成功申報美國FDA。
海圻始終秉承高質量、規(guī)范化的優(yōu)質服務,與國內外的醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機構建立了長期友好合作關系,建立了良好的國際品牌信譽