成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司(下稱“海圻”)于2000年正式成立,是一家專業(yè)藥物非臨床安全性評價機構(gòu)。
歷經(jīng)20余年的建設(shè)發(fā)展,華西海圻已建成規(guī)范化、國際化、規(guī)模化、信息化的藥物非臨床研究評價中心,成為我國新藥研發(fā)重要的技術(shù)支撐體系、新藥評價技術(shù)創(chuàng)新中心。
依托四川大學(xué)、華西醫(yī)院的優(yōu)良科研及臨床資源,實現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研的深度結(jié)合與技術(shù)創(chuàng)新。
海圻先后多次通過中國NMPA GLP認(rèn)證、美國FDA GLP現(xiàn)場核查、OECD GLP認(rèn)證、AAALAC國際認(rèn)可、美國CAP認(rèn)證及CNAS認(rèn)證,在我國率先構(gòu)建符合國際規(guī)范的LIMS數(shù)據(jù)系統(tǒng),實現(xiàn)數(shù)據(jù)管理技術(shù)的國際統(tǒng)一。
海圻占地100余畝,擁有符合國際GLP規(guī)范的先進實驗設(shè)施共約8萬平方米,千余人的專業(yè)技術(shù)人才團隊和國際先進的檢測分析設(shè)備,可開展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型豬、猴等實驗動物的試驗研究。海圻主要提供化學(xué)藥、生物技術(shù)藥、疫苗、中藥、細(xì)胞產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品等非臨床有效性、安全性研究評價、小分子及生物大分子分析方法開發(fā)、免疫原性研究等多項服務(wù)。
采用FDA認(rèn)可的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(Pristima?),可為客戶提供國內(nèi)、美國、歐盟、日本、韓國等多邊申報服務(wù),迄今,已完成千余個新藥的非臨床研究評價,超過百余個新藥成功申報美國FDA。
海圻始終秉承高質(zhì)量、規(guī)范化的優(yōu)質(zhì)服務(wù),與國內(nèi)外的醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)建立了長期友好合作關(guān)系,建立了良好的國際品牌信譽